Validação
Procedimentos realizados que garantem a confiabilidade dos resultados obtidos com equipamento. Todas as ações seguem procedimentos operacionais padrão fornecidos pelo próprio fabricante.
Os procedimentos realizados compreendem desde a verificação do local de instalação do equipamento até a calibração eletrônica e verificação da performance do equipamento.
A validação é divida em 3 etapas:
1) Qualificação de Instalação:
Verificação do local de instalação: espaço disponível e instalações elétricas;
Conferência da entrega de todos os acessórios que acompanham os equipamentos;
Verificação das conexões: montagem do equipamento;
Conferência do funcionamento: teste inicial.
2) Qualificação de Operação:
Calibração eletrônica: entradas de medição (temperatura, pH e milivoltagem);
Calibração volumétrica das buretas (Software Dosing Test);
As calibrações são realizadas por um técnico em eletrônica especializado e treinado pelo fabricante;
Checagem de todos os eletrodos adquiridos;
Treinamento dos usuários: equipamentos, acessórios e software.
3) Qualificação de Performance:
Verificação da performance do titulador frente a 10 análises com padrão primário para verificação de repetibilidade e presença de erros sistemáticos;
Treinamento de usuários e verificação de performance realizada por um químico especialista de aplicação.
Todos os equipamentos utilizados para calibração eletrônica e volumétrica são rastreáveis a RBC, e todos os procedimentos atendem completamente às normas NBR IEC 17025 e ISO 9001, garantindo máxima confiabilidade dos resultados obtidos.
Rastreabilidade total dos reagentes utilizados na verificação da performance do equipamento.
Ao final da validação entregamos aos nossos clientes uma pasta contendo todos os certificados que qualificam a Metrohm e a Metrohm Pensalab como empresas possuidoras do certificado ISO 9001, bem como todos os registros das qualificações e os certificados dos equipamentos utilizados na calibração e dos reagentes utilizados na verificação da performance do equipamento.